百济神州(6160.HK)逆势拉升涨近2%走出5连升,自8月底以来累计升幅高达45%。现报231.6港元逼近历史高价,总市值超2800亿港元。百济神州公布,获FDA(美国食品药品监督管理局)授予百悦泽(泽布替尼)加速批准,用于治疗接受过至少一次抗CD20治疗的复发或难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者。加速批准基于总缓解率(ORR)结果。
目前,除美国和中国以外,共有30多项百悦泽针对多项适应症的相关上市申请完成递交工作,覆盖欧盟以及其他20多个国家。